ОРЕНСИЯ – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги дешевле, состав, купить в Москве в интернет аптеке

Содержание
  1. ОРЕНСИЯ, ORENСIA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ОРЕНСИЯ в аптеке на RusMedServ.com
  2. Клинико-фармакологическая группа:
  3. Форма выпуска, состав и упаковка
  4. Фармакологическое действие
  5. Показания
  6. Режим дозирования
  7. Побочное действие
  8. Противопоказания
  9. Беременность и лактация
  10. Применение при нарушениях функции печени
  11. Применение при нарушениях функции почек
  12. Применение в пожилом возрасте
  13. Применение для детей
  14. Особые указания
  15. Лекарственное взаимодействие
  16. Оренсия – инструкция по применению, цены в аптеках, наличие лекарств. Социальные Аптеки.Ру
  17. Упаковка
  18. Фармакологическое действие
  19. Показания
  20. Противопоказания
  21. Особые указания
  22. Состав
  23. Способ применения и дозы
  24. Побочные действия
  25. Лекарственное взаимодействие
  26. Передозировка
  27. Условия хранения
  28. Срок годности
  29. Возможные названия товара
  30. Фармакологическая группа:
  31. Список аналогов лекарства:
  32. ОРЕНСИЯ
  33. Фармакокинетика
  34. Дозировка
  35. Оренсия – инструкция по применению, отзывы, цена препарата, отзывы
  36. Фармакологические свойства
  37. Разновидности и состав
  38. Показания к приёму
  39. Способ приёма и дозы
  40. Взаимодействие с другими средствами
  41. Побочные действия
  42. Передозировка
  43. При беременности и лактации
  44. Воздействие на способность водить транспорт и управлять иными механизмами
  45. Применение в детском возрасте
  46. Условия и сроки хранения
  47. Условия отпуска
  48. Средняя цена в России и Украине
  49. Аналоги
  50. Отзывы

ОРЕНСИЯ, ORENСIA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ОРЕНСИЯ в аптеке на RusMedServ.com

ОРЕНСИЯ – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги дешевле, состав, купить в Москве в интернет аптеке

Фирма-производитель: BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA Ltd. (Пуэрто-Рико)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 1 шт. в компл. с шприцем Рег. №: ЛСР-005404/09

Клинико-фармакологическая группа:

Базисный противоревматический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде пористой массы или порошка белого или бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: мальтозы моногидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид.

250 мг – флаконы стеклянные (1) в комплекте с шприцем бессиликоновым стерильным (1 шт.) – лотки пластиковые (1) – коробки картонные.

* – фасовка производится с учетом перезакладки в 5% – 262.5 мг

Фармакологическое действие

Блокатор ко-стимуляции T-лимфоцитов.

Представляет собой растворимую гибридную белковую молекулу, состоящую из внеклеточного домена человеческого CTLA4 (cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4), сцепленного с модифицированным Fc (CH2 и CH3 области) фрагментом человеческого IgG1. Абатацепт продуцируется путем технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичников китайского хомячка. Приблизительный молекулярный вес абатацепта составляет 92 килодальтон.

Абатацепт является модулятором ко-стимуляции взаимодействия CD80 и CD86 на антиген-презентирующих клетках (АПК) с CD28 на T-лимфоцитах.

Абатацепт модулирует ключевой ко-стимуляторный сигнал, который требуется для полной активации Т-лимфоцитов с эксперссирующимися на них CD28. Т-лимфоциты обнаруживаются в синовиальной оболочке у пациентов с ревматоидным артритом. Активированные Т-лимфоциты являются звеном патогенеза ревматоидного артрита и других ревматических заболеваний.

Для полной активации Т-лимфоцитов требуется 2 сигнала, которые реализуются с участием АПК: идентификация специфического антигена рецепторами Т-клеток (1 сигнал); ко-стимуляторный сигнал, который обеспечивается за счет взаимодействия рецептора CD28 на Т-лимфоцитах и СD80/СD86 на АПК.

Абатацепт специфически связывается с СD80/СD86, ингибируя этот ко-стимуляторный путь, что блокирует активацию Т-клеток.

В экспериментальных исследованиях in vitro и на моделях у животных показано, что абатацепт подавляет ответ, связанный с образованием Т-лимфоцит-зависимых антител, и воспаление.

In vitro абатацепт подавляет активацию T-лимфоцитов, что выражается уменьшением пролиферации и продукции цитокинов. Абатацепт уменьшает продукцию T-лимфоцитами антиген-специфического ФНОα, интерферона гамма и ИЛ 2.

На модели коллагенового артрита (у крыс) абатацепт подавляет воспаление, уменьшает продукцию антиколлагеновых и антиген-специфическую продукцию интерферона гамма.

В клинических исследованиях показано, что абатацепт в дозах приблизительно 10 мг/кг ингибирует активацию Т-лимфоцитов, уменьшает продукцию макрофагов, фибробластоподобных синовицитов и В-клеток, а также подавляет острую фазу реактивации воспаления.

Наблюдалось уменьшение содержания в сыворотке растворимого рецептора ИЛ 2, маркера активации Т-лимфоцитов; ИЛ 6, продукта активации макрофагов и фибробластоподобных синовиоцитов; ревматоидного фактора, антитела, продуцирующиеся плазменными клетками; С-реактивного белка, маркера острой фазы реактивации воспаления.

Кроме того, наблюдалось уменьшение сывороточного уровня матриксной металлопротеиназы-3, которая вызывает деструкцию хряща и тканевые структурные изменения. Также наблюдалось уменьшение сывороточного содержания ФНОα.

Показания

В комбинации с метотрексатом для лечения тяжелого активного ревматоидного артрита у взрослых при неэффективности или непереносимости препаратов для базисной терапии ревматоидного артрита (в т.ч. метотрексата) или блокаторов ФНО.

Абатацепт не следует применять одновременно с другими биологическими препаратами для лечения ревматоидного артрита (такими как ингибиторы ФНО, ритуксимаб, анакинра).

Режим дозирования

Вводят в/в в виде инфузии. В зависимости от массы тела разовая доза составляет 0.5-1 г. Частота введения устанавливается по специальной схеме.

Побочное действие

Наиболее часто: головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, назофарингит, тошнота.

Инфекционные осложнения: инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции, вызванные Herpes simplex, инфекции верхних дыхательных путей (включая трахеит, назофарингит), стоматологические инфекции, инфицированные язвы кожи, онихомикоз.

Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, тревога, головокружение, парестезия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, снижение остроты зрения, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, пальпитация, артериальная гипертензия, приливы, артериальная гипотензия, ощущение жара.

Со стороны дыхательной системы: кашель; у пациентов с ХОБЛ – обострение ХОБЛ, одышка, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, диспепсия, гастрит, язвенные поражения полости рта, афтозный стоматит, отклонения показателей функциональных тестов печени (в т.ч. повышение активности трансаминаз).

Дерматологические реакции: сыпь (включая дерматит), тенденция к появлению синяков, алопеция, сухость кожи.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в конечностях.

Со стороны репродуктивной системы: аменорея.

У пациентов с ХОБЛ: увеличение частоты развития побочных эффектов, обострение ХОБЛ, одышка, бронхит.

Прочие: слабость, астения, гриппоподобные реакции, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: артериальная гипотензия, крапивница, одышка, анафилактические реакции.

Наиболее частые побочные эффекты, которые приводили к необходимости прерывания или отмены абатацепта, были обусловлены инфекцией.

Побочные эффекты, которые наиболее часто требовали прерывания лечения: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster.

Наиболее частыми побочными эффектами, при которых требовалась отмена терапии: пневмония, локальная инфекция, тяжелый бронхит.

Противопоказания

Тяжелые инфекции (в т.ч. сепсис, абсцессы, туберкулез, оппортунистические инфекции); повышенная чувствительность к абатацепту.

Беременность и лактация

Не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушением функций печени (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушением функций почек (эффективность и безопасность не установлены).

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, т.к. частота случаев развития побочных эффектов у лиц старше 65 лет выше, чем у более молодых пациентов.

Применение для детей

Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушением функций печени и/или почек (эффективность и безопасность не установлены).

Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Не рекомендуется применять одновременно с другими биологическими препаратами для лечения ревматоидного артрита (например, с ритуксимабом или анакинрой), т.к. клинический опыт комбинированной терапии недостаточен.

Перед началом лечения пациенты должны быть обследованы для исключения наличия латентного туберкулеза, вирусного гепатита.

Следует проявлять осторожность при необходимости применения абатацепта у пациентов, склонных к рецидивирующим инфекциям, при наличии хронических, латентных или локальных инфекций.

При развитии инфекционного заболевания на фоне лечения, абатацепт следует отменить.

Абатацепт является белковым соединением, поэтому способен вызывать аллергические реакции, которые наблюдались в редких случаях и возникали в течение 24 ч после введения.

В период лечения абатацептом не рекомендуется проведение вакцинации, т.к. возможно нарушение иммунного ответа. Не следует проводить иммунизацию живыми вакцинами во время лечения абатацептом и в течение 3 месяцев после его отмены.

Потенциальная роль абатацепта для малигнизации в настоящее время остается неясной.

При применении абатацепта у пациентов с ХОБЛ необходим строгий клинических контроль для выявления побочных эффектов.

При переходе на терапию абатацептом после лечения ингибиторами ФНО следует контролировать состояние пациента для выявления инфекций.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, т.к. частота случаев развития побочных эффектов у лиц старше 65 лет выше, чем у более молодых пациентов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении абатацепта и антагонистов ФНО повышается риск развития тяжелых инфекционных заболеваний (комбинация не рекомендуется).

Популяционный анализ фармакокинетических параметров показал, что метотрексат, НПВС, кортикостероиды, антагонисты ФНО не влияют на клиренс абатацепта.

Оренсия – инструкция по применению, цены в аптеках, наличие лекарств. Социальные Аптеки.Ру

ОРЕНСИЯ – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги дешевле, состав, купить в Москве в интернет аптеке

Лекарство, Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Упаковка

1 флакон в комплекте со шприцем.

Фармакологическое действие

Оренсия – иммунодепрессант. Абатацепт представляет собой растворимый белок, состоящий из внеклеточного домена антигена 4 цитотоксических Т-лимфоцитов (CTLA-4), связанного с модифицированным Fc фрагментом иммуноглобулина G1 (IgG1) человека.

Абатацепт является рекомбинатным белком, который производится методом генной инженерии на системе клеток млекопитающих.Абатацепт селективно модулирует ключевой ко-стимулирующий сигнал, необходимый для полной активации Т-лимфоцитов, экспрессирующих кластер-дифферинцировки 28 (CD28).

У пациентов с ревматоидным артритом Т-лимфоциты обнаруживаются в синовиальной жидкости. Активированные Т-лимфоциты играют важную роль в патогенезе ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний.

Для полной активации Т-лимфоцитов требуется 2 сигнала от антигенпрезентирующих клеток: первый для распознавания специфического антигена рецепторами Т-клеток (сигнал 1); второй (основной, неспецифический) ко-стимулирующий сигнал включает связывание молекул CD80 и CD86 на поверхности антигенпрезентирующих клеток с рецептором CD28 на поверхности Т-лимфоцитов (сигнал 2). Абатацепт специфически связывается с CD80 и CD86, селективно ингибируя этот путь. Установлено, что абатацепт в большей степени влияет на ответ неактивированных (наивных) Т-лимфоцитов, чем Т-лимфоцитов памяти.

В исследованиях in vitro и на моделях у животных показано, что абатацепт уменьшает зависимое от Т-лимфоцитов образование антител и воспаление.

In vitro абатацепт уменьшает активацию Т-лимфоцитов, о чем свидетельствует снижение пролиферации и выработки цитокинов в лимфоцитах человека (ФНО?, интерферона гамма и интерлейкина-2).

У крыс с коллагениндуцированным артритом абатацепт подавляет воспаление, уменьшает образование антиколлагеновых антител и антигенспецифичную продукцию интерферона гамма.

Показания

— для уменьшения симптомов, усиления клинического ответа, подавления прогрессирования структурных повреждений и улучшения функциональной активности у взрослых пациентов с умеренно выраженным или тяжелым активным ревматоидным артритом при недостаточном ответе на один или несколько базисных противовоспалительных (таких как метотрексат) или биологических противоревматических препаратов;
— для уменьшения проявлений и симптомов у детей в возрасте 6 лет и старше с умеренно выраженным или тяжелым течением активного ювенильного идиопатического артрита с множественным поражением суставов.

Противопоказания

— совместное применение с блокаторами ФНО;— тяжелые неконтролируемые инфекции (сепсис, оппортунистические инфекции), активные инфекции (в т.ч. туберкулез) до установления контроля над ним;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст до 6 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов с рецидивирующими инфекциями; состояниями, предрасполагающими к инфекциям (сахарный диабет), гепатитами; у пациентов пожилого возраста. Введение абатацепта следует прекратить в случае развития инфекционного заболевания.

Особые указания

При назначении иммуномодулирующих препаратов необходимо проводить туберкулиновую кожную пробу для выявления наличия туберкулезной инфекции. Абатацепт не применялся у пациентов с положительной туберкулиновой пробой, поэтому безопасность препарата у пациентов с латентным туберкулезом неизвестна.

При положительной реакции перед назначением абатацепта необходимо провести стандартную противотуберкулезную терапию.Во время лечения абатацептом и в течение 3 месяцев после его отмены не должны использоваться живые вакцины.

Лекарства, влияющие на иммунную систему, включая абатацепт, могут уменьшать эффективность вакцинации.

Возможно получение ложноположительных результатов при определении уровня глюкозы крови в день введения препарата с помощью тестов на основе глюкозодегидрогеназы-пирролохинолинхинона за счет реакции с мальтозой, содержащейся в препарате. Если требуется определение уровня глюкозы, следует использовать методы, исключающие реакцию с мальтозой.

Состав

Активное вещество: абатацепт 250 мг

Вспомогательные вещества: мальтозы моногидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид.

Способ применения и дозы

Абатацепт можно применять в виде монотерапии или в сочетании с базисными противовоспалительными препаратами (например, с метотрексатом).Препарат Оренсия® вводят в/в в виде инфузии в течение 30 мин в дозах, указанных в таблице.Взрослым после первого введения следующие дозы рекомендуется вводить через 2 и 4 недели, а затем каждые 4 недели.

Масса тела Доза Количество флаконов< 60кг 500 мг 260-100 кг 750 мг 3> 100 кг 1 г 4Детям в возрасте от 6 до 17 лет с массой тела менее 75 кг доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела. Дозу следует рассчитывать индивидуально непосредственно перед каждым введением препарата.

Для детей с массой тела 75 кг и более режим дозирования препарата такой же как для взрослых. Максимальная доза составляет 1000 мг.Правила приготовления инфузионного раствора и введения препаратаРаствор абатацепта нельзя использовать с оборудованием, имеющим в своем составе силикон.

После удаления защитной пластиковой крышки, пробку протирают стерильной ватой смоченной в спирте. Содержимое одного флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, используя одноразовый бессиликоновый шприц, имеющийся в комплекте с препаратом (струю воды при растворении препарата следует направлять на стенку флакона).

Чтобы уменьшить образование пены, флакон следует осторожно поворачивать до полного растворения порошка. Не встряхивать! После растворения порошка из флакона следует выпустить воздух через иглу, чтобы удалить все пузырьки, которые могли образоваться. Полученный концентрат должен быть бесцветным или бледно-желтым.

Нельзя использовать мутный раствор, раствор другого цвета или содержащий инородные частицы.Полученный концентрат немедленно разбавляют до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций для получения инфузионного раствора следующим образом: из 100 мл флакона с натрия хлоридом отбирают по 10 мл раствора на каждый добавляемый флакон абатацепта.

Затем в оставшийся раствор медленно добавляют полученный ранее концентрат с помощью одноразового бессиликонового шприца, входящего в комплект препарата. Концентрация абатацепта в полученном растворе составляет соответственно примерно 5, 7.5 или 10 мг/мл при использовании 2, 3 или 4 флаконов препарата.

Готовый раствор можно хранить в течение 24 ч холодильнике при температуре от 2° до 8°С. Если перед введением в растворе наблюдаются посторонние частицы или изменение цвета, раствор необходимо вылить. Приготовленный раствор необходимо ввести течение 24 ч после вскрытия флакона.

Приготовленный инфузионный раствор вводят в течение 30 мин через инфузионную систему со стерильным апирогенным фильтром с низкой способностью связывать белки (размер пор от 0.2 до 1.2 мкм). Абатацепт нельзя вводить одновременно с другими препаратами через одну инфузионную систему.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: часто – инфекции нижних дыхательных путей (включая бронхиты), инфекции мочевыводящих путей, простой и опоясывающий герпес, инфекции верхних дыхательных путей (включая трахеиты, назофарингиты), ринит; иногда – инфекции зубов, инфицированные кожные язвы, онихомикоз.

Доброкачественные и злокачественные опухоли: редко – базально-клеточный рак кожи, рак легкого, лимфома, миелодиспластический синдром.Со стороны системы кроветворения: иногда – тромбоцитопения, лейкопения.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто – головная боль; часто – вертиго; иногда – депрессия, тревога, парестезии.

Со стороны органа зрения: иногда – конъюнктивит, снижение остроты зрения, сухость глаза.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипертензия, приливы; иногда – тахикардия, брадикардия, сердцебиение, чувство жара, снижение АД.Со стороны дыхательной системы: часто – кашель, обострение ХОБЛ, одышка; иногда – бронхоспазм, боль в горле.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, диарея, тошнота, диспепсия, отклонения лабораторных показателей функции печени (включая повышение активности трансаминаз); иногда – гастрит, изъязвление слизистой оболочки полости рта, афтозный стоматит.

Дерматологические реакции: часто – сыпь (включая дерматит); иногда – образование кровоподтеков, алопеция, сухость кожи, псориаз.Со стороны костно-мышечной системы: иногда – артралгия, боли в конечностях.Со стороны половой системы: иногда – аменорея.

Прочие: часто – утомляемость, астения; иногда – гриппоподобный синдром, увеличение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получавших абатацепт с блокаторами ФНО серьезные инфекции возникали чаще, чем у получавших только блокаторы ФНО. Комбинация абатацепта с блокаторами ФНО не рекомендуется.Сведений о безопасности и эффективности комбинации абатацепта с анакинрой или ритуксимабом недостаточно, поэтому такие комбинации не рекомендуются.

Абатацепт не изучался в комбинации с препаратами, вызывающими снижение числа лимфоцитов. При такой комбинации возможно потенцирование действия абатацепта на иммунную систему.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Оренсия»

Передозировка

Препарат Оренсия® вводят в виде в/в инфузии под медицинским наблюдением. При дозах до 50 мг/кг не наблюдалось явных токсических эффектов. Симптомы передозировки не описаны.

Лечение: при передозировке рекомендуется наблюдение врача и, при необходимости, проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C.

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту врача

Возможные названия товара

  • Оренсия лиофилизат для р-ра для инфузий 250 мг флакон 1 шт. в комплекте со шприцом

Фармакологическая группа:

Иммунодепрессивное средство

Принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

Список аналогов лекарства:

Азатиоприн Экорал

Обращаем Ваше внимание на то что информация в справочнике размещена исключительно в ознакомительных целях.
Она может быть не точной или устаревшей и не в коем случае не должна использоваться для постановки диагноза или лечения! Для того и другого Вам стоит обратиться к лечащему врачу.

Источник: https://socialnye-apteki.ru/filial/catalog/orensiya

ОРЕНСИЯ

ОРЕНСИЯ – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги дешевле, состав, купить в Москве в интернет аптеке

Базисный противоревматический препарат

Фармакокинетика

Значения фармакокинетических параметров приведены в таблице 1.

Таблица 1. Фармакокинетические параметры (среднее значение и доверительные интервалы) у здоровых людей и больных РА при внутривенном введении абатацепта в дозе 10 мг/кг.

Фармакокинетические параметрыЗдоровые люди после однократного введения в дозе 10 мг/кгn = 13Больные ревматоидным артритомпосле повторного введения в дозе 10 мг/кг*n= 14
Сmах (мкг/мл)292 (175-427)295 (171-398)
T1/2 (сут)16.7 (12-23)13.1 (8-25)
Системный клиренс (мл/ч/кг)0.23 (0.16-0.30)0.22 (0.13-0.47)

*в/в инфузии проводились на 1, 15, 30 дни, а затем ежемесячно.

Фармакокинетика абатацепта у больных ревматоидным артритом и здоровых добровольцев была сопоставима.

Распределение

При многократном в/в введении, наблюдалось пропорциональное увеличение значений Сmах и AUC в интервале доз от 2 мг/кг до 10 мг/кг.

При введении в дозе 10 мг/кг Css в плазме достигается к 60 дню, при этом среднее значение (интервал) Сmах равно 24 (от 1 до 66) мкг/мл.

Системная кумуляция абатацепта в организме не наблюдалась у больных ревматоидным артритом при продолжительном повторном введении препарата в дозе 10 мг/кг с интервалами в 1 месяц.

Метаболизм и выведение

Исследования для оценки метаболизма и элиминации абатацепта у людей не проводились. В связи с пространственной структурой и гидрофильностью абатацепт не метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома Р450. Учитывая большую молекулярную массу абатацепта, предполагается, что абатацепт не выводится с мочой

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Было выявлено, что более высокий клиренс абатацепта наблюдается у пациентов с высокой массой тела.

Возраст и пол больных (при коррекции на массу тела) не влияли на клиренс абатацепта.

Одновременное назначение метотрексата, противовоспалительных препаратов, кортикостероидов и блокаторов фактора некроза опухоли не влияло на клиренс абатацепта.

Исследования по оценке влияния нарушений функции почек и печени на фармакокикнетику абатацепта не проводились.

Дозировка

Абатацепт можно применять в виде монотерапии или в сочетании с базисными противовоспалительными препаратами (например, с метотрексатом).

Препарат Оренсия вводят в/в в виде инфузии в течение 30 мин в дозах, указанных в таблице.

Взрослым после первого введения следующие дозы рекомендуется вводить через 2 и 4 недели, а затем каждые 4 недели.

Масса телаДозаКоличество флаконов
< 60кг500 мг2
60-100 кг750 мг3
> 100 кг1 г4

Детям ввозрасте от 6 до 17 лет с массой тела менее 75 кг доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела. Дозу следует рассчитывать индивидуально непосредственно перед каждым введением препарата. Для детей с массой тела 75 кг и более режим дозирования препарата такой же как для взрослых. Максимальная доза составляет 1000 мг.

Правила приготовления инфузионного раствора и введения препарата

Раствор абатацепта нельзя использовать с оборудованием, имеющим в своем составе силикон.

После удаления защитной пластиковой крышки, пробку протирают стерильной ватой смоченной в спирте. Содержимое одного флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, используя одноразовый бессиликоновый шприц, имеющийся в комплекте с препаратом (струю воды при растворении препарата следует направлять на стенку флакона).

Чтобы уменьшить образование пены, флакон следует осторожно поворачивать до полного растворения порошка. Не встряхивать! После растворения порошка из флакона следует выпустить воздух через иглу, чтобы удалить все пузырьки, которые могли образоваться. Полученный концентрат должен быть бесцветным или бледно-желтым.

Нельзя использовать мутный раствор, раствор другого цвета или содержащий инородные частицы.

Полученный концентрат немедленно разбавляют до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций для получения инфузионного раствора следующим образом: из 100 мл флакона с натрия хлоридом отбирают по 10 мл раствора на каждый добавляемый флакон абатацепта.

Затем в оставшийся раствор медленно добавляют полученный ранее концентрат с помощью одноразового бессиликонового шприца, входящего в комплект препарата. Концентрация абатацепта в полученном растворе составляет соответственно примерно 5, 7.

5 или 10 мг/мл при использовании 2, 3 или 4 флаконов препарата.

Готовый раствор можно хранить в течение 24 ч холодильнике при температуре от 2° до 8°С. Если перед введением в растворе наблюдаются посторонние частицы или изменение цвета, раствор необходимо вылить. Приготовленный раствор необходимо ввести течение 24 ч после вскрытия флакона.

Приготовленный инфузионный раствор вводят в течение 30 мин через инфузионную систему со стерильным апирогенным фильтром с низкой способностью связывать белки (размер пор от 0.2 до 1.2 мкм). Абатацепт нельзя вводить одновременно с другими препаратами через одну инфузионную систему.

Побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях при применении абатацепта или плацебо с другими видами терапии ревматоидного артрита. Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%), часто (>1% и 0.1% и 0.01% и

Источник: https://health.mail.ru/drug/orenia/

Оренсия – инструкция по применению, отзывы, цена препарата, отзывы

ОРЕНСИЯ – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги дешевле, состав, купить в Москве в интернет аптеке

› Антибиотики

Лекарственное средство Оренсия относится к числу иммунодепрессантов.

Оно является базисным противоревматическим препаратом, которое назначается для лечения активного ревматоидного и ювенильного идиопатического артрита.

Действие медикамента основано на блокировании активности Т-клеток, которые вызывают отёки и повреждение суставов у людей, страдающих артритом.

Лекарство может использоваться отдельно или в сочетании с другими средствами, предназначенными для купирования болезненности, снятия отёков и повреждений суставов при ревматоидном артрите.

Фармакологические свойства

Оренсия — иммунодепрессивный препарат, действующий на основе абатацепта.

Активный компонент — растворимый белок, содержащий внеклеточный домен антигена 4 цитотоксических Т-лимфоцитов, который связан с модифицированным Fc фрагментом иммуноглобулина G1 человека. Абатацепт — рекомбинатный белок, производящийся при помощи генной инженерии из клеток млекопитающих.

Действующее вещество избирательно модулирует ключевой ко-стимулирующий сигнал, нужный для начала деятельности Т-лимфоцитов, которые экспрессируют кластер-дифферинцировки 28. У людей, страдающих ревматоидным артритом, Т-лимфоциты содержатся в синовиальной жидкости. Активированные Т-лимфоциты имеют важное значение в развитии ревматоидного артрита и иных аутоиммунных расстройств.

Для максимальной активации Т-лимфоцитов необходимо получить два сигнала от антигенпрезентирующих клеток:

  • Для обнаружения специфического антигена рецепторами Т-клеток;
  • Включает объединение молекул CD80 и CD86 на антигенпрезентирующих клетках с рецептором CD28 на поверхности Т-лимфоцитов.

Абатацепт специфически соединяется с CD80 и CD86, выборочно подавляя данный путь. Активный компонент в значительной степени воздействует на ответ неактивированных Т-лимфоцитов, чем Т-лимфоцитов памяти.

В ходе исследований вне живого организма и на животных было установлено, что абатацепт снижает зависимое от Т-лимфоцитов появление антител и воспалительные процессы.

In vitro абатацепт уменьшает стимуляцию Т-лимфоцитов, что подтверждает понижение пролиферации и производства цитокинов в лимфоцитах человека. У крыс с коллагениндуцированным артритом действующее вещество медикамента устраняет воспаления, снижает выработку антиколлагеновых антител и антигенспецифичную продукцию интерферона гамма.

Разновидности и состав

Фармакологическое средство производится в виде лиофилизата для создания раствора для инфузий.

Оренсия содержит:

  • активный компонент — абатацепт;
  • дополнительные вещества — сахароза, иолоксамер, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Показания к приёму

Препарат Оренсия назначается:

  • Больным активным ревматоидным артритом в умеренной или тяжелой форме для уменьшения симптоматики, увеличения клинического ответа, торможения развития структурных повреждений и улучшения подвижности.
  • Детям, достигшим возраста 6 лет, с умеренным или тяжелым развитием активного ювенильного идиопатического артрита с многочисленными повреждениями суставов для снижения проявлений недуга.

Способ приёма и дозы

Медикамент может использоваться как самостоятельно, так и совместно с базисными противовоспалительными лекарствами.

Оренсия вводится в вены в виде инфузии на протяжении получаса в следующих дозировках:

Вес
НормаЧисло флаконов
До 60 кг500 мг2
60-100 кг750 мг3
Более 100 кг1 г4

Взрослым пациентам после первого применения последующие инфузии нужно вводить через 14 и 28 дней, после чего каждые 28 дней.

Людям в возрасте до 17 лет массой менее 75 кг дозировка лекарства составляет 10 мг на 1 кг веса. Для детей, которые имеют массу тела более 75 кг, используется норма аналогичная взрослым. Максимальная доза — 1000 мг.

Взаимодействие с другими средствами

Не рекомендуется применять Оренсию совместно с:

  • блокаторами ФНО;
  • анакинрой;
  • ритуксимабом;
  • препаратами, вызывающими понижение количества лимфоцитов.

: “Как работают Т-лимфоциты?”

Побочные действия

Нервная система
депрессия, тревожность, кружение и болезненность головы, парестезия
Система кроветворениятромбоцитопения, лейкопения
Органы чувствконъюнктивит, ухудшение зрения, вертиго
Сердце и сосудытахикардия, брадикардия, пальпитация, гипертензия, гипотензия, приливы, чувство жара
Дыхательная системаназофарингит, трахеит, одышка, кашель, инфекции нижних путей дыхания, бронхит
Желудочно-кишечный трактболь в области живота, нарушения стула, тошнота, диспепсия, гастрит, язвы ротовой полости, афтозный стоматит, отклонения функциональных показателей печени
Кожный покроввысыпания, гематомы, алопеция, сухость кожи
Костно-мышечной системаартралгия, болевые ощущения в конечностях
Репродуктивная системааменорея
Аллергические проявлениякрапивница, анафилактические реакции
Инфекционные расстройстваинфицированные язвы кожи, инфекции мочевыводящих путей, вызванные простым герпесом, вирусом варицелла зостер, стоматологические, онихомикоз
Другие признакислабость, астения, увеличение веса

Передозировка

Использование фармакологического средства в дозе до 50 мг на кг веса при внутривенном введении не вызывало негативных проявлений. Сведения о передозировке отсутствуют. В случае применения препарата сверх установленной нормы необходимо обратиться к лечебное учреждение за получением медицинской помощи.

При беременности и лактации

Клинические исследования с участием женщин в состоянии беременности не проводились. В связи с этим медикамент запрещен к использованию в данный период. Абатацепт попадает в грудное молоко, поэтому, если необходимо введение фармакологического средства, нужно прекратить лактацию.

Воздействие на способность водить транспорт и управлять иными механизмами

Если абатацепт вызывает кружение головы, снижение зрения, сонливость и другие симптомы, которые влияют на внимание и скорость психомоторных реакций, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Применение в детском возрасте

Лекарственное средство противопоказано детям, не достигшим возраста 6 лет.

Условия и сроки хранения

Медикамент нужно содержать при температуре от 2 до 8 градусов в тёмном и защищенном от детей месте. Хранить не более 2,5 лет; не применять после прошествия срока срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Лекарство Оренсия продается только по рецепту врача.

Средняя цена в России и Украине

Средняя стоимость упаковки 250 мг, 1 флакон составляет 17000 рублей в России и 7000 гривен в Украине.

Аналоги

Перечень медицинских средств, аналогичных препарату Оренсия:

Отзывы

Пациенты, лечившиеся абатацептом, считают его эффективным лекарством в борьбе с активными ревматоидным артритом. У некоторых пациентов введение медикамента не вызвало побочных реакций, у другой части больных наблюдались такие симптомы, как: головная боль, раздражительность, сухость кожи, тахикардия. К числу иных недостатков относят дорогую стоимость средства.

Источник: https://davlenie-vnorme.ru/antibiotiki/orensiya-instrukcziya-po-primeneniyu-otzyvy-czena-preparata-otzyvy

Медицина
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: