Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия

Содержание
  1. Оригинальный препарат и дженерик – в чем отличия? | Университетская клиника
  2. Оригинальные лекарства – дорогая инновация
  3. Клинические испытания – ворота к инновациям
  4. Патент на здоровье…
  5. Что такое дженерики
  6. Можно ли заменять оригинальные лекарства дженериками?
  7. Дженерик вместо оригинального препарата по рецепту
  8. ссылкой:
  9. Аналог и дженерик в чем разница
  10. Название [ править | править код ]
  11. Аналоги и синонимы дорогих лекарств. Что такое синонимы и аналоги лекарственных препаратов Синонимы лекарственных препаратов
  12. Словарь русских синонимов
  13. лекарство
  14. ЛЕКАРСТВО значение
  15. Оригинальные лекарства и их аналоги: что нужно знать
  16. Что такое оригинальное лекарство
  17. Преимущества патентованного препарата
  18. Что такое дженерик
  19. Разница между дженериком и оригиналом
  20. Почему дженерик дешевле
  21. Эффективность дженериков
  22. Требования к дженерикам
  23. Что такое дженерики?
  24. Что такое препараты-дженерики
  25. Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов?
  26. Почему дженерики могут быть менее эффективными?
  27. Стоит ли использовать дженерики
  28. Препараты их синонимы и аналоги. Синонимическая и аналоговая замена
  29. Некоторые исторические факты о МНН
  30. Задачи системы МНН
  31. Использование МНН
  32. Зачем присваивают МНН?
  33. Как выбирается и где публикуется список международных непатентованных наименований лекарственных средств?
  34. Применение МНН
  35. Использование МНН в практической медицине
  36. Поиск аналогов и синонимов
  37. Дженерики и оригинальные препараты
  38. Оригиналы и дженерики (таблица)
  39. Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов
  40. Понятия “оригинальный препарат” и “дженерик”
  41. Чем дженерики хуже оригинала

Оригинальный препарат и дженерик – в чем отличия? | Университетская клиника

Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия

В последние годы в фармакотерапии наблюдается рост доли дженериков. Хорошо ли это для пациентов? Чтобы ответить на этот вопрос, нужно понять, что такое дженерики, как создаются оригинальные лекарства, и наконец, чем отличается непатентованный препарат от оригинального (кроме названия и цены).

Многие европейские страны поддерживают дженерики. Оценки специалистов показывают, что их доля на рынке лекарств уже составляет около 70-80%.

Оригинальные лекарства – дорогая инновация

Фармацевтическая компания разрабатывает препарат с определенным активным веществом, начинает производство и открывает продажи. Так на аптечных полках появляются новые оригинальные лекарства.

Выход на рынок с новым активным веществом или новым препаратом – это сложный процесс, который может длиться несколько лет.

Кроме того, разработка лекарств несет в себе огромный риск множества лабораторных испытаний, часто заканчивающихся дорогостоящими неудачами.

Нетрудно догадаться, что разработка состава, годы исследований, клинические испытания и решение официальных вопросов по допуску к испытаниям и лицензированию стоят миллионы долларов.

По какому маршруту пойдет новый препарат, прежде чем он попадет в аптеки? 

  • Первый этап – лабораторное исследование, которое также является попыткой изучить возбудителя или механизм заболевания, против которого направлено лекарство. Из многих тысяч молекул с многообещающими свойствами исследовательские группы обычно выбирают только несколько сотен или несколько десятков вариантов, обладающих наибольшим терапевтическим потенциалом.
  • Затем активные вещества направляют на стадию доклинических исследований. С предметных стекол лабораторного микроскопа, группы веществ, отфильтрованных еще раз, переносятся для тестирования на животных. Начальная стадия тестирования обычно длится несколько лет и позволяет оценить эффективность препарата, его потенциал и побочные эффекты. Все это сводит к минимуму риск побочных эффектов в клинических испытаниях на людях.

Испытание лекарств

Клинические испытания – ворота к инновациям

Когда несколько молекул пережили испытания, показав себя с лучшей стороны, их направляют на клинические испытания.

Опыты обычно делятся на несколько этапов, в которых принимают участие группы здоровых людей и пациентов с различными заболеваниями.

Клинические испытания определяют, среди прочего, безопасную дозировку, влияние на конкретное заболевание, наиболее распространенные побочные эффекты.

На последнем этапе клинических испытаний проверяется эффективность нового препарата.

И даже если все исследовательские группы оценили эффективность и прочие достоинства – это не означает конец процесса вывода нового препарата на рынок.

Производитель проходит сложный и длительный процесс регистрации – документирование всех выполненных анализов, предоставление толстых папок с медицинской документацией за все годы исследований активного вещества.

Патент на здоровье…

Учитывая, сколько времени и денег фармацевтическая компания тратит на создание лекарства с определенным веществом, неудивительно, что производители имеют право на патентную защиту для своего открытия. Патент позволяет производить и продавать новый препарат только компании, которая успешно пошла по пути инноваций.

Патентная защита длится 20 лет, возможно продление патента до 25 лет. Только по истечении этого времени появляется возможность представить на рынке дженерик, то есть препарат, воссоздающий действие оригинального препарата.

Что такое дженерики

В производстве дженериков все очень серьезно. Непатентованное лекарственное средство, то есть заменитель, или, другими словами – эквивалент исходного лекарственного средства, должно не только содержать такое же активное вещество, что и исходное лекарственное средство, но и также отвечать нескольким ограничительным требованиям. 

Универсальный препарат должен иметь: 

  • одинаковую форму, например, капсула / таблетка / порошок для растворения в воде;
  • такую же биодоступность – т. е. количество активного вещества, которое из заданной дозы количественно попадет в кровоток и будет в равной степени абсорбировано;
  • идентичное фармакологическое действие.

Препарат-дженерик также тестируется, но в этом случае задача – подтвердить его эффективность по сравнению с оригиналом. То есть измеряется:

  • доступность лекарства, что отражает качество препарата; 
  • токсичность; 
  • биоэквивалентность – определяется в многоступенчатой ​биофармацевтической системе классификации.

Когда дженерик наконец поступит в продажу, монополия единственного производителя на рынке автоматически прекращается. Производство дженерика гораздо дешевле, а сокращение расходов на фармакотерапию распространяется не только на отдельного пациента, но и на страну. 

Иными словами, дженерики – точные копии оригинальных препаратов, кроме одной детали: дженерики могут содержать другие вспомогательные вещества, при условии, конечно, что это не снижает их эффективность. 

Иногда, однако, это может оказать негативное влияние на лечение. Например: на основе исходного препарата создается дженерик, который работает также, но имеет лактозу в покрытии. Люди, которые не переносят лактозу, не смогут использовать это лекарство.

По этой причине производитель непатентованного лекарственного средства не может, например, похвастаться клиническими испытаниями, проведенными для контрольного лекарственного средства.

Оригинальный препарат и дженерик – в чем отличия

Можно ли заменять оригинальные лекарства дженериками?

Да! При условии, что пациент хорошо его переносит. Экономия на разнице в цене между оригинальными и непатентованными лекарствами существенная, а эффективность аналогичная.

Однако что произойдет, если непатентованное лекарство будет давать побочные эффекты, которые не вызывало оригинальное лекарство? В России – ничего, придется купить оригинал. А во многих Европейских странах пациент с осложнениями имеет право обратиться в Национальный фонд здравоохранения, и ему покроют расходы на лечение побочных эффектов заменителя.

С экономической точки зрения, проблема дженериков и оригинальных лекарств основана на балансе потери и приобретения выгоды, и наиболее важную роль здесь играет врач, задача которого состоит в оценке риска использования заменителя лекарства в конкретном случае. Также врач должен информировать пациента о наличии любых других вспомогательных веществ, присутствующих в дженерическом препарате или, наоборот, в оригинальном лекарстве, если требуется заменить непатентованную терапию терапией оригинальным препаратом.

Без подробных данных, включающих не только стоимость лечения с использованием дженериков, но и общую стоимость, включая лечение побочных эффектов, невозможно оценить, дешевле ли медикаментозная терапия с использованием дженериков.

Также невозможно классифицировать дженерики и оригинальные препараты, разделяя их на лучшие и худшие.

Одно можно сказать наверняка: необходимость в использовании дженериков заключается в недостаточной доступности или дороговизне оригинальных лекарств.

Дженерик вместо оригинального препарата по рецепту

Фармацевт обязан по просьбе пациента, который приходит в аптеку с рецептом на более дорогой оригинальный препарат, предложить дженерик в том же количестве и той же дозе, что и препарат, прописанный в рецепте. Исключение составляют случаи, когда врач указывает в рецепте «не менять». 

Но решение о замене лекарственного средства в фармакотерапии – от исходного лекарственного средства до аналога и наоборот всегда следует согласовывать с врачом – такое решение должно быть очень хорошо продуманным.

ссылкой:

Источник: https://unclinic.ru/originalnyj-preparat-i-dzhenerik-v-chem-otlichija/

Аналог и дженерик в чем разница

Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия

Бывают случаи, когда лекарство, прописанное доктором, в аптеках отсутствует, или его цена для пациента оказывается “неподъемной”.

И тогда вариантом, позволяющим провести должное лечение, а иногда и значительно сэкономить, становятся препараты-заменители.

Большинство крупных интернет-аптек размещают списки или таблицы лекарств, оказывающих аналогичное действие, иногда разделяя их на два вида: собственно аналогов и дженериков. Чем они отличаются?

Аналоги
Так называют препараты, имеющие такие же показания к применению, что и данное лекарственное средство, но другие действующие вещества.

В отличие от дженерика, аналог нежелательно выбирать самостоятельно, это должен сделать врач. Ведь у лекарства-аналога могут быть другие, чем у прописанного вам лекарства, побочные эффекты и противопоказания.

В крайнем случае перед его покупкой можно посоветоваться с аптекарем и внимательно прочитать инструкцию.

Стоимость препаратов-аналогов может быть разной – и намного выше, и на порядок ниже, чем лекарство, которое они призваны заменить. Полная таблица аналогов дорогих лекарств содержит множество вариантов, среди которых можно найти и дешевые аналоги, и дорогие. Причем цена и качество фармацевтического препарата не всегда прямо пропорциональны.

Некоторые из аналогов – оригинальные препараты, брендовые, и поэтому дешевыми быть не могут, ведь затраты на их производство включают расходы на разработку, патентование и продвижение. Солидная цена на другие объясняется высокой стоимостью действующего вещества или вспомогательных добавок. А дешевые аналоги часто уступают оригиналу в качестве.

К примеру, 20 таблеток популярнейшего миотропного спазмолитика Но Шпа стоят около 200 рублей, а за те же 40 таблеток дешевого аналога папазола нужно уплатить всего 50 рублей, но избирательность действия Но Шпы в несколько раз выше. Миорелаксант центрального действия Мидокалм стоит от 360 до 480 рублей, а его аналог Тизалуд от 130 до 190 рублей, однако последний имеет больший список побочных эффектов.

Дженерики (синонимы)
Они изготовлены на основе того же действующего вещества, что и оригинальный препарат, но стоимость дженериков обычно намного меньше.

Объясняется это просто: компания, разрабатывая лекарственный препарат, вкладывает большие деньги на исследования, клинические испытания, получение патента и рекламу.

В производстве дженериков все эти затраты отсутствуют.

Вот примеры такой ценовой градации: · Назальный спрей Аквамарис стоит 130 рублей, обычный физратвор, содержащий тот же хлорид натрия, можно купить за копейки. · Патентованный Панангин стоит 156 рублей, его синоним Аспаркам – 11 рублей. · Оригинальный препарат Капотен стоит 190 рублей, его дженерик Каптоприл – 11 рублей.

· Дорогой нестероидный противовостпалительный препарат Вольтарен стоит 284 рубля, лекарство с тем же действующим веществом Диклофенак – 33 рубля.

Брендированные дженерики по качеству не уступают оригинальным препаратам, поскольку требования к их производству те же, что и к производству оригиналов, и в большинстве случаев это качественные и надежные лекарства. Поэтому полная таблица лекарств-аналогов иногда составляется исключительно из дженериков.

Таблица аналогов лекарств.

Таблица взаимозаменяемых препаратов.

Джене́рик [1] (англ. generic drug ) — лекарственное средство, содержащее химическое вещество — активный фармацевтический ингредиент, идентичный запатентованному компанией — первоначальным разработчиком лекарства.

Дженерики производятся и продаются после истечения срока действия патента и, соответственно, монополии компании — патентодержателя другими производителями под международным непатентованным названием либо под коммерческим названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата [2] .

Воспроизведенные биологические лекарственные средства, в отличие от химических, не являются полностью идентичными оригинальному препарату и называются биосимилярами или биоаналогами.

Название [ править | править код ]

Слово англ. generic (drug) буквально значит «родовой (более общий, а не более специфичный (конкретный, видовой, specific) (препарат)».

Речь идет о неспецифических, то есть химических названиях данных препаратов, под которыми они продаются, в противовес специфичным для организации — первоначального разработчика данного лекарственного вещества оригинальным фирменным торговым названиям — брендам.

Так, выразительное фирменное название известного спазмолитического средства — «Но-Шпа» (No-Spa «Нет спа(змам)»), в то время как его аналог дженерик выпускается под безэмоциональным химическим названием основного действующего вещества «дротаверина гидрохлорид».

Источник: http://doc-diabet.com/diabet/analog-i-dzhenerik-v-chem-raznica.html

Аналоги и синонимы дорогих лекарств. Что такое синонимы и аналоги лекарственных препаратов Синонимы лекарственных препаратов

Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия

06.07.2020

ЛЕКАРСТВО
Синонимы:

медикамент(ы), снадобье, (лекарственное) средство, зелье, врачевство, противоядие, специи, паллиатив, панацея; бальзам, капли, мазь, микстура, облатка, пилюли, порошок, эликсир, примочка, спрэй, прополис, опий, средство (героическое, решительное, радикальное; от (зубов, головы), против желудка, слабительное); кряк, взлом; семя, хуй, ебля; алкоголь, выпивка

Словарь русских синонимов

Синонимы:

Снадобье, средство, зелье, врачевство, противоядие, медикамент, специи, паллиатив, панацея; бальзам, капли, мазь, микстура, облатки, пилюли, порошок, эликсир.

https://www.youtube.com/watch?v=mVmrSPVTNyM

Врачи давали ей всякие снадобья. Доктор прописал какие-то порошки. Героическое средство (решительное, радикальное). Пичкать лекарствами… ..

Словарь русских синонимов 4

лекарство

Синонимы:

агапурин, адалат, адельфан, аденозинтрифосфат, адреналин, азатиоприн, азафен, актиномицин, аллопуринол, аллохол, альбуцид, альмагель, амидопирин, амилнитрит, ампиокс, анальгетик, анальгин, анальфен, ангинин, анкофен, антабус, антигриппин, антипиретик, антипирин, антирезус-гамма-глобулин, антисклерозин, антиспазмин, антитиреоидин, антифебрин, апилак, апис, апоморфин, апрофен, аспаркам, аспирин, астматол, асфен, атарактик, атропин, ацефен, аэрон, бактрим, бальзам, баралгин, барбамил, барбитал, беллоид, бензилпенициллин, бесалол, биомицин, бисакодил, бисептол, бромгексин, бромурал, бруфен, бутадион, валидол, валокордин, веронал, верошпирон, викалин, викасол, вольтарен, врачевство, галазолин, галоперидол, ганглерон, гексавит, гендевит, гепарин, геровитал, гидрокортизон, глутамевит, грамицидин, дезоксирибонуклеаза, декамевит, диазепам, диазолин, дибазол, дигестал, димедрол, дисульфан, диуретин, дифенин, дихлотиазид, допан, зеленка, зелье, ибупрофен, изадрин, изониазид, индометацин, индопан, инсулин, ихтиол, кальциферол, камфора, карбокромен, карболен, кватерон, кегамин, клофелин, клофибрат, кодеин, кокаин, коразол, кордиамин, коринфар, кортизон, кофеин, левамезол, левомицетин, леворин, либриум, лидокаин, ляпис, мазь, маннит, медикамент, мезапам, мезатон, ментол, метотрексат, мидокалм, микстура, миорелаксант, миореолаксант, миромистин, морфин, нафтизин, нембутал, неозепам, никотинамид, никошпан, нитроглицерин, нитрозепам, нитронг, нитросорбид, новокаин, ноотропил, норадреналин, норсульфазол, ношпа, облатка, оксилидин, оксолин, олететрин, омнапон, опиат, опий, ораза, орнид, ортофен, паллиатив, панангин, панацея, пангексавит, панкреатин, пантокрин, пантопон, папаверин, папазол, папаин, парацетамол, пармидин, пассит, пахикарпин, пектусин, пеницилламин, пенициллин, пенталгин, пепсин, перитол, пилокарпин, пилюля, пипольфен, пирамидон, пирацетамол, плазмоцид, преднизолон, примочка, прогестерон, промедол, проспидин, простациклин, протаргол, противоядие, псорален, пурген, радедорм, раувольфин, раунатин, рвотное, резерпин, реланиум, ремантадин, реопирин, рибоксин, рибофлавин, рутин, сабур, салол, сальварсан, санорин, сантонин, сарколизин, седальгин, седуксен, сенаде, сенна, серотонин, сиднокарб, синалар, синтомицин, синэстрол, скополамин, слабительное, снадобье, солкосерил, солутан, спазмолитик, спазмолитин, спермин, спермокрин, спермол, средство, стрептомицин, стрептоцид, стрихнин, строфант, строфантин, стугерон, сулфидин, сульгин, сульсен, сульфадимезин, сульфадиметоксин, сульфазол, сульфамид, сульфаниламид, сульфидин, сульфопамид, суппозиторий, супрастин, сустак, табекс, тавегил, тазепам, таннальбин, теброфен, темпалгин, теобромин, теофиллин, термопсис, терпингидрат, террамицин, тетрациклин, тетурам, тинктура, тироксин, транквилизатор, трентал, триампур, триоксазин, трипсин, тройчатка, ундевит, уродан, уросальфан, уротропин, фарингосепт, феназепам, фенамин, фенацетин, фенкарол, фестал, физостигмин, фитин, флуцинар, фолликулин, фруктоза, фтазин, фталазол, фтивазид, фторафур, фторотан, фурагин, фурациллин, фуросемид, хина, хинин, хинолин, хлоральгидрат, холагол, хологон, холосас, церебролизин, цитрованилин, цитрованиль, эвгенол, эзерин, элексир, элениум, эликсир, эмбизин, энапаприл, энтеросептол, эрготин, эринит, эритромицин, этазол, этамид, эфедрин

ЛЕКАРСТВО значение

Т.Ф. Ефремова Новый словарь русского языка. Толково- словообразовательный

Оригинальные лекарства и их аналоги: что нужно знать

Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия

Сейчас в интернете наблюдается тенденция “громко” кричать о копеечных аптечных мазях и лекарствах, которые чудом способны исцелять, избавлять от морщин, добавлять волос на голове и лечить недуги. Но это не всегда правда.

Сегодня будем разбираться ещё в одном очень важном вопросе из серии “дорого-дешево”, касательно лекарств и их аналогов.

Не многие люди, приходящие в аптеку понимают разницу между тем, что прописал доктор (оригинальный товар, чаще дорогой) и тем, что выгоднее кошельку (аналогичный медикамент или дженерик, как правило дешевле по цене).

Что такое оригинальное лекарство

Представьте себе, что одно лекарство, прежде, чем попасть на полки аптек и показать себя миру, проходит очень сложный и долгий путь (а это иногда десяток лет). Фактически, оригинальная таблетка (патентованная) – это изобретение фармацевтической компании, за которым стоят лучшие умы из области химии, фармакологии, медицины.

Компания потратила деньги, вложила человеческий ресурс, чтобы вывести ту самую патентованную формулу препарата. Кроме того, мало сделать открытие.

За этим следуют синтезирование препарата, лабораторные исследования и тесты, испытания средства – в этом процессе задействовано большое количество людей, тысячи отбракованных молекул нового вещества и база технологических ресурсов. Этот процесс сам по себе не бывает дешевым.

Финалом в этой цепочке становится патент, позволяющий фармкомпании единолично выпускать медикамент в течение многих лет. Как правило, чтобы окупить вложенные затраты и извлечь прибыль, срок патентной защиты в зависимости от страны-изготовителя варьируется от нескольких лет, до десятков!

Преимущества патентованного препарата

  • высокая степень очистки компонентов лекарства,
  • применение дополнительных добавок, повышающих эффективность лекарства и влияющих на длительность воздействия
  • достаточная исследовательская база, в том числе по выявлению побочных эффектов
  • отсутствие непредсказуемого результата после употребления лекарственного средства

Что такое дженерик

После того, как закончилась патентная защита у оригинального медикамента, на рынке появляются препараты-дженерики. Это лекарственные средства, у которых за основу взята первозданная формула действующего компонента и уже готовые разработки. Но, не всё так просто.

Разница между дженериком и оригиналом

  • дженерик содержит  то же самое активное вещество (субстанцию), что и у патентованного лекарства.
  • аналогичный  отличается от патентованного товара вспомогательными компонентами (вспомогательными ингредиентами и наполнителями, может содержать консерванты и красители).
  • различия очевидны и в технологическом процессе производства.

Почему дженерик дешевле

Ошибочно полагать, что дженерик – это подделка. Дженерик – это продукция, законно выпускаемая фармацевтическими компаниями; лекарственный продукт на основе активного ингредиента, которое когда-то выявили для изготовления оригинала. И наконец, это препарат, обладающий доказанной взаимозаменяемостью.

Более низкая стоимость объясняется тем, что у производителей, которые могут выпускать фармацевтическую продукцию после патентной защиты оригинала, отпадает необходимость доказывать и проверять результативность формулы. Об этом уже позаботилась компания-первооткрыватель.

У дженерика путь от лаборатории до прилавка аптеки значительно короче, поэтому и стоит он дешевле.

Эффективность дженериков

Если с оригинальным средством всё предельно ясно и разработчик доказал его результативность тем, что он вообще первым попал на полки аптек, то к дженерикам есть вопросы. И вот почему:

  • Потому, что на рынке есть те дженерики, производители которых взяли лишь патентованную формулу и доказали биоэквивалентность дженерика (точно такая же концентрация активного ингредиента, скорость всасывания и выведения). В данном случае и степень очистки медикамента и перечень добавок, технология изготовления могут сыграть злую шутку с тем, кто покупает такой препарат. Эффективность его может быть снижена в разы и, как следствие, побочные эффекты могут быть непредсказуемыми. Цена: низкая
  • Потому, что на рынке есть такие аналоги, которые прошли через все ступени своего рождения наравне с оригиналом. То есть кроме того, что компания взяла запатентованную формулу и доказала биоэквивалентность своего детища (точно такая же концентрация активного вещества в крови после приёма, как после патентованного препарата), она ещё и потратилась на исследования эффективности и безопасности его для человека, на технологический процесс синтеза лекарства, доказала фармацевтическую эквивалентность (идентичность наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом медикаментах и терапевтическую эквивалентность ( одинаковое лекарственное действие обоих средств). Цена: чуть менее или наравне с оригиналом. Очень часто компания-разработчик не продлевает действие патента на оригинальный медикамент и сама начинает изготовление дженериков. Это хорошо тем, что аналогичное лекарственное средство производится на том же оборудовании и теми же путями, но без дополнительных затрат на исследования. Нельзя говорить и о том, что дженерик –  плохая или менее качественная вещь. Существуют фармкомпании, которые специализируются исключительно на дженериках и делают это очень качественно.

Требования к дженерикам

Например, в России фармацевтический рынок на 80% состоит из дженериков. Поэтому говорить о том, что “мы переплачиваем за импортное название, хотя вещество одно и то же” будет ошибкой. Мы иногда всё же переплачиваем действительно за эффект и результат.

При регистрации препарата-дженерика не берется в учёт качество и количество сопутствующих и вспомогательных компонентов, количество примесей. Допустимо отклонение в содержании действующего вещества до 5 %, различие по влиянию на организм – до 25 %.

К тому же, для регистрации не требуется оценивать стабильность лекарственной формы и проводить испытания и исследования терапевтической эквивалентности (подобию) оригиналу.

Получается, что даже сами дженерики могут существенно отличаться друг от друга не только по содержанию действующего вещества, но и по показателям движения медикамента по организму (фармакокинетика) от расщепления и всасывания, до выведения и влияния на организм (допустимо аж на 50%!).

Происходит это по той причине, что после того, как закончилась патентная защита, компания-разработчик обязана рассекретить только формулу, а не сам процесс изготовления медикамента. Вот и получается, что к одной цели компании идут разными путями. Но для того, чтобы зайти на рынок некоторых стран, даже дженерику потребуется доказать свой эффект и пройти ряд клинических испытаний.

13.03.2019

Источник: https://www.pharmeconom.ru/articles/originalnye_lekarstva_i_ikh_analogi_chto_nuzhno_znat/

Что такое дженерики?

Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия

Изобретение нового лекарства, процесс его испытания, клинические исследования и регистрация занимают много времени. Иногда с момента получения молекулы действующего вещества до появления в продаже первой упаковки может пройти 10-15 лет.

Этот процесс экономически затратный, поэтому оригинальный препарат часто дорогой. Но позже в продаже появляются аналоги, которые часто стоят гораздо дешевле. Если в них используется то же самое действующее вещество, препарат называют дженериком.

Что такое препараты-дженерики

Generic drug, что значит дженерик – это лекарственный препарат, который в своей основе имеет тоже количество и качество активного вещества, что и в оригинальном средстве. Он должен выпускаться в той же лекарственной форме, что и эталон. Обязательное условие – эффективность дженерика.

https://www.youtube.com/watch?v=n6uk4HXaNH0

После изобретения лекарства, компания получает патент на оригинальную молекулу действующего вещества. Исключительные права на производство и продажу сохраняются за компанией в течение 20 лет.

После этого другие фармкомпании могут производить дженерики лекарственного средства. Например, существует оригинальное лекарство российского производства Арбидол. Но в 2007 г у него закончилось действие патента.

Поэтому вскоре появились дженерики Арпетол (Беларусь), Иммуностат.

У них одинаковое международное непатентованное название (МНН), но производитель в праве изменять упаковку, давать собственное торговое название лечебному средству. Поэтому в продаже есть Ибупрофен и его дженерик Нурофен.

К дженерикам предъявляются не менее строгие требования к качеству и эффективности. Несмотря на использование одного и того же действующего вещества, влияние на организм может отличаться. Это связано с несколькими факторами:

  • состав вспомогательных веществ – они используются в любом лекарстве, благодаря им можно придать форму таблетке, капсуле или мази, обеспечить быструю растворимость или пролонгированное действие;
  • качество сырья – в любой фармакологической субстанции присутствует определенная доля примесей, от их количества зависит действие готового лекарства.
  • Аналоги проходят большое количество испытаний. Фармацевтическая компания, которая производит дженерик, должна доказать, что его эффект эквивалентен оригинальному средству. В исследованиях обращают внимание на то, с какой скоростью всасывается лекарство, какой максимальной концентрации оно достигает в крови и как быстро метаболизируется.

    К некоторым лекарственным средствам предъявляют требования, чтобы и терапевтический эффект соответствовал оригиналу. В этом случае не ограничиваются лабораторным подтверждением концентрации вещества в крови, а изучают реакцию пациентов.

    Более мягкие требования к лекарственным средствам, которые не всасываются в кровь. К этой группе относятся кожные мази, глазные капли. В этом случае для фармакологической компании достаточно доказать, что состав препарата соответствует оригиналу.

    Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов?

    Выбирая при покупке между дженериком и оригиналом, многие отдают предпочтение более дешевому лекарству-копии. Невысокая цена аналога объясняется тем, что компания не тратила деньги на его изобретение, проверку безопасности и эффективности – один из наиболее дорогих этапов производства лекарства. Ведь создание молекулы действующего вещества сопровождается неудачными вариантами.

    В стоимость входят вспомогательные вещества. В фармакологии их назначение – придавать форму, связывать основной компонент.

    Это могут быть:

    • стеарат магния;
    • кукурузный крахмал;
    • моногидрат лактозы;
    • кремния диоксид;
    • аспартам;
    • ароматизаторы;
    • красители.

    Если производителю удастся дешево купить сырье, исключить или поменять компонент без потери свойств, то можно будет продавать лекарство по низкой цене. У потребителя появляется вариант: купить оригинальную Но-шпу или довериться аналогу Дротаверину.

    Снизить стоимость нового лекарственного препарата помогает оптимизация расходов на налоги, уменьшение стоимости труда людей. Часто производство дженериков находится в Индии, Китае, где оплата труда рабочих ниже. Но благодаря высокотехнологичному производству, удается поддерживать высокое качество лекарственного средства.

    Но стоимость дженерика не всегда ниже оригинала. Если производитель изначально для производства приобрел дорогое сырье, увеличил расходы на упаковку и маркетинг, то итоговая стоимость может превысить эталонный препарат. Например, таблетки для лечения диабета 2 типа Глюкофаж – это оригинал, а Сиофор – дженерик, который в одинаковой дозировке стоит больше эталона.

    Почему дженерики могут быть менее эффективными?

    У денерика лекарства действующее вещество препарата, и влияние на организм должно быть сопоставимо с оригиналом.

    Но некоторые врачи и пациенты утверждают, что у определенных лекарств он может существенно отличаться. Чаще всего на это обращают внимание при покупке антибиотиков.

    Оригинальный препарат Аугментин в аптеках продается как Амоксиклав и Фемоклав. По утверждению врачей копия в этом случае не хуже оригинала.

    Но такое возможно не у всех лекарств. Снижение эффективности может наблюдаться в случаях, когда производитель использует другие вспомогательные вещества, которые отличаются по составу от оригинала. Обычно это инертные компоненты, которые не оказывают лечебного действия. Но к ним может возникать аллергия или индивидуальная непереносимость, которая не позволит пациенту использовать дженерик.

    В фармакологии при испытаниях дженерика вспомогательные компоненты могут не проявить свое негативное действие, все эффекты препарата будут сохранены. Но позже при использовании лекарства на практике него будут более выражены побочные эффекты или он окажется недостаточно эффективным. Это может привести к повышению дозы препарата и увеличению риска нежелательных действий.

    Стоит ли использовать дженерики

    Препараты-дженерики занимают около 60% от общего рынка лекарств. Из-за стоимости и хорошей эффективности их приобретают разные группы покупателей лучше, чем оригиналы.

    Для большинства заболеваний не имеет значение, какой тип препарата используют. Диклофенак также эффективно борется с болью и воспалением, как и Вольтарен. И никто не задумывается, какой из препаратов был изобретен первым.

    Но в фармакологии есть лекарственные средства, к которым предъявляют повышенные требования. Это препараты для лечения онкологических больных на курсе химиотерапии, большая часть групп антибиотиков.

    Чтобы выявить отличия в работе лекарственных препаратов, необходимо исследовать терапевтическую эквивалентность. Но пока этот этап не является обязательным.

    В США в помощь врачам разработана «Оранжевая книга». Это пособие, на страницах которого собраны списки оригинальных препаратов.

    В следующих разделах книги можно найти дженерики необходимого препарата с доказанной эффективностью. Они формируют список А и расположены на зеленых страницах.

    Если название препарата обнаружено на красных страницах книги, это обозначает, что оно соответствует эффективности, но имеет низкий уровень доказательств.

    Врачи сами иногда предпочитают дженерики, а не оригинальные препараты. Так вместо дорогого Мезима пациентам с нарушением пищеварения может помочь его аналог Панкреатин.

    Но такая рекомендация обычно основана на опыте использования определенного препарата и не может транслироваться автоматически на все средства.

    Если нет уверенности в эффективности, лучше доверить свое здоровье производителю оригинального лекарства.

    Будик Александр Михайлович, невролог, КМН, главный врач медицинских кабинетов 36,6

    ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

    Источник: https://gorzdrav.org/blog/chto-takoe-dzheneriki/

    Препараты их синонимы и аналоги. Синонимическая и аналоговая замена

    Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия

    Жизнь любого медикамента начинается с имени, которых может быть несколько – химическое, торговое, национальное непатентованное, генерическое или международное непатентованное наименование лекарственного средства (сокращенно МНН). Последнее считается особо важным для всех медицинских и фармацевтических работников. Это название присваивается действующему веществу препарата, имеет всемирное признание и считается общественной собственностью.

    Некоторые исторические факты о МНН

    Начало системы международных непатентованных наименований было положено резолюцией Всемирного Собрания здравоохранения в пятидесятом году. Первый перечень МНН был издан спустя три года.

    С этого периода система заработала. В настоящее время этой организацией постоянно издается справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств и журнал, содержащий список МНН.

    Суть системы – это помощь специалистам сферы здравоохранения, используя исключительное и одновременно распространенное во всем мире наименование, устанавливать каждое фармацевтическое вещество.

    Международный ассортимент таких веществ в форме МНН необходим для:

    • международного информационного обмена между медицинскими и фармацевтическими работниками, а также учеными;
    • безопасного назначения и отпуска больным;
    • отождествления лекарств.

    Задачи системы МНН

    Международное непатентованное наименование лекарственных средств является уникальным и не должно быть созвучным с другими названиями, чтобы его невозможно было перепутать с иными широко применяемыми наименованиями.

    Для того чтобы эти названия применяли во всех странах мира, они являются непатентованными, т. е. их можно использовать без ограничений для определения фармацевтических веществ.

    Одной из особенностей системы МНН является то, что за счет применения общих элементов слов в названиях веществ, близких по фармакологическим свойствам, прослеживается их взаимосвязь.

    В результате любой специалист в области фармации или медицины понимает принадлежность веществ к определенной группе, имеющих сходную активность.

    Использование МНН

    МНН, принадлежащие к одной фармакологической группе имеют подобные свойства. наименования лекарственных средств используют:

    • при маркировке;
    • в рекламных изданиях;
    • в научной литературе;
    • в нормативных документах;
    • в информации о медикаменте;
    • в фармакопеях.

    Их применение предусмотрено международным или национальным законодательством. Во избежание путаницы и для того, чтобы исключить угрозу для здоровья индивидов, запрещается заимствовать из МНН торговые наименования. Есть страны, где определен специальный размер шрифта, которым разрешается печатать непатентованное наименование под рекламой или маркировкой торговой марки.

    Зачем присваивают МНН?

    Международные непатентованные наименования лекарственных средств в соответствии с определенной процедурой присваиваются специально созданной комиссией Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

    Непатентованное наименование помогает специалистам разобраться во множестве медикаментов, которые появляются на фармацевтическом рынке после окончания срока патента на оригинальное лекарственное средство. Многие препараты с одним МНН имеют различные торговые названия.

    Например, лекарство под названием «Ципрофлоксацин» – это МНН имеет около тридцати восьми торговых наименований, «Диклофенак» – пятьдесят два, а известный всем «Парацетамол» – тридцать три. Многие препараты производят на основе одной субстанции, например:

    • из пенициллина создают 55 лекарств;
    • из нитроглицерина – 25;
    • из диклофенака – 205.

    Каждый год общее количество МНН увеличивается более чем на сто наименований. В настоящее время их насчитывается больше восьми с половиной тысяч.

    Как выбирается и где публикуется список международных непатентованных наименований лекарственных средств?

    МНН присваивается только тем веществам, которые можно охарактеризовать химической формулой или номенклатурой. В соответствии с политикой, которой придерживается ВОЗ, не подбираются названия для препаратов из растительного сырья и гомеопатических, а также смесей.

    Кроме того, не подбираются названия для субстанций, использующихся длительный период в медицинских целях под конкретными названиями и для некоторых обычных химических наименований, например, уксусная кислота. Сам процесс выбора довольно продолжительный, и длится больше двух лет.

    После уведомления подателя все названия ВОЗ печатает в специальном журнале. В течение года, начиная с 1997-го, выпускаются следующие списки названий:

    • предлагаемых;
    • рекомендованных.

    Причем составляются они на испанском, английском, французском языках, а также содержат латинское название каждого МНН. Кроме того, печатается полный список международных непатентованных названий лекарственных средств. Он подлежит регулярному обновлению. В нем названия указываются на шести разных языках, и в том числе на латыни.

    Применение МНН

    Рост числа непатентованных наименований расширяет и сферу их применения. Благодаря глобальному признанию и активному использованию системы МНН в практической медицине большинство фармацевтических веществ обозначается с помощью международного непатентованного наименования.

    При заполнении клинических документов или проведении различных исследований МНН применяется довольно широко и стало уже вполне привычным явлением.

    Кроме того, значение МНН все больше возрастает в результате активного использования для фармацевтической продукции генерических наименований.

    Использование МНН в практической медицине

    Что такое международное непатентованное название лекарственных средств? В Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» расшифровывается это понятие следующим образом – это предложенное ВОЗ наименование фармацевтической субстанции.

    Как уже было сказано выше, система МНН придумана для классификации и учета названий активных веществ и их свободного использования в медицинском и фармацевтическом сообществе.

    Начиная с 2012 года, в практической медицине все назначения и выписывания медикаментов осуществляются по МНН, а при их отсутствии — по группировочным названиям. Докторам при подборе препарата необходимо различать такие понятия, как:

    • название действующего вещества;
    • торговое название лекарства, содержащее фармакологически активное, т. е. действующее вещество.

    На фармацевтическом рынке существует огромное количество торговых названий препаратов, которые изготавливаются разными производителями, но имеют одинаковое действующее вещество.

    Во всех официальных инструкциях по медицинскому применению лекарства, а также на упаковках имеется международное непатентованное название лекарственного препарата.

    Знание и использование МНН дает возможность докторам эффективно и рационально назначать медикаменты, а также экономно использовать ограниченные финансовые ресурсы.

    Поиск аналогов и синонимов

    Аналоги – это лекарства, имеющие схожий фармакологический эффект и механизм действия. Такие лекарства могут принадлежать к разным фармакологическим группам, обладать различным терапевтическим эффектом, иметь неодинаковые противопоказания и побочные действия.

    Например, «Ремантадин», «Кагоцел», «Ингавирин» – это аналогичные средства. Синонимы – это препараты с разными торговыми названиями, но имеющие одинаковое МНН. Рассмотрим несколько примеров препаратов-синонимов.

    Ниже перечислены лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием «Дротаверин» и «Парацетамол».

    К первому относятся «Но-шпа», «Спазмол», «Спаковин», «Спазмоверин», ко второму – «Калпол», «Ифимол», «Проходол». Многие путают эти два понятия и зачастую в аптечных учреждениях ищут дешевые аналоги.

    Важно понимать, что аналоги не синонимичны, и правильно подобрать их может только доктор.

    А препарат-синоним любой пациент способен выбрать самостоятельно в зависимости от предпочтений того или иного торгового названия и страны-производителя лекарственного средства.

    Источник: https://medcentrone.ru/vse-pro-golovnojj-mozg/preparaty-ih-sinonimy-i-analogi-sinonimicheskaya-i-analogovaya.html

    Дженерики и оригинальные препараты

    Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия

    В аптеках и специализированных интернет-магазинах мира в огромном ассортименте присутствуют препараты – оригиналы и дженерики. Одни из них пользуются большой популярностью, другие – известны не так широко.

    Но в чем состоит разница между дженериками и оригинальными средствами, знает далеко не каждый. Одни считают аналоги лекарств малоэффективными, другие – используют исключительно их.

    В чем на самом деле заключается различие и стоит ли принимать дженерики, вы узнаете далее. 

    Оригиналы и дженерики (таблица)

    Дженерик – это практически точная копия оригинального препарата. Он содержит те же действующие вещества и обладает точно таким же эффектом. Отличие может состоять лишь во вспомогательных компонентах, но при этом результативность средства не меняется.

    Популярность дженериков растет с каждым годом, ведь именно эти препараты позволяют сделать качественное лечение доступным для широких кругов населения. Во многих странах, в том числе и в США, в подавляющем большинстве случаев, врачи выписывают своим пациентам аналоги известных препаратов. Это объясняется, чаще всего, завышенными ценами на оригинальные препараты.

    Наглядно увидеть, как отличаются цены на оригинальный препарат и дженерик, пример поможет лучше всего:

    • Троксевазин (220 р.) – Троксерутин (110 р.);
    • Нурофен (120 р.) – Ибупрофен (30 р.);
    • Имодиум (300 р.) – Лоперамид (20 р.);
    • Вольтарен (400 р.) – Диклофенак (150 р).

    Таких примеров существует значительное количество. Поэтому, когда ваш лечащий врач выписывает вам известный препарат, стоит спросить у него об аналогах. Лучше всего, чтобы дженерик подбирался врачом, ведь некоторые препараты могут давать разные побочные эффекты и иметь различные противопоказания – из-за отличий во вспомогательных веществах.

    Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов

    Оригиналы и дженерики лекарств могут иметь существенно разную стоимость. В первую очередь, это можно объяснить затратами на рекламу. Производители оригинальных препаратов тратят значительные суммы на то, чтобы донести свой продукт покупателям, дженерики же в рекламе нуждаются не столь остро.

    Кроме того, для изготовления оригинальных препаратов требуется немало времени и финансов. Фармацевтические компании годами создают новые формулы лекарств, тратятся на разработки, исследования и оформление патента. А так как патентная защита лекарственных средств действует всего 20 лет – по ее истечении использовать готовую формулу могут все фармацевтические компании.

    Приемлемая стоимость дженериков, в основном, объясняется именно отсутствием затрат на создание и исследование формулы, а также на оформление патентной защиты. Компании изготавливают аналоги препаратов по уже известным формулам, на которые вышел срок действия патента. Таким образом, у производителей и получается создать такое же эффективное средство, но по значительно меньшей стоимости.

    Также некоторым компаниям удается сэкономить, заменяя некоторые вспомогательные компоненты более дешевыми.

    Таким образом аналог имеет меньшую себестоимость, но при этом остается столь эффективным, как и препарат-оригинал. Оригинальные дженерики проходят все соответствующие проверки до того, как их допустят к продаже.

    Эти средства имеют доказанное соответствие оригинальному препарату и являются абсолютно безопасными и эффективными.

    Понятия “оригинальный препарат” и “дженерик”

    Оригинальным препаратом называют тот, который изготавливается фармацевтической компанией, впервые открывшей его формулу. Т.е. только тот производитель, который занимался непосредственно разработкой лекарственной формулы и оформил на нее патент, может считаться изготовителем оригинального препарата.

    В свою очередь, дженерики производят по уже готовым формулам. Это – аналог оригинального препарата, который обладает таким же терапевтическим, биологическим и фармацевтическим эффектом. Аналоги, эквивалентность с оригиналом которых не была доказана, считаются незаконными и их реализация запрещена.

    Если называть все оригинальные препараты и дженерики – список будет довольно внушительным.

    Все из-за того, что простые люди нуждаются в более дешевых препаратах, которые могли бы им обеспечить качественное лечение. Именно поэтому на каждое оригинальное средство приходится, как минимум, два аналога.

    Более подробно о них вы можете узнать у своего врача, если стоимость назначенного им препарата вам не подходит.

    Чем дженерики хуже оригинала

    Если перед вами стоит выбор, что купить –  дженерик или оригинал, исходите из своих личных предпочтений.

    Дженерики ничем не хуже оригинальных препаратов, но только если это – сертифицированные средства, приобретенные в аптеке или другой специализированной точке продаж.

    Аналоги ни в коем случае нельзя покупать с рук или у непроверенных поставщиков: они могут быть небезопасными для вашего здоровья.

    При изготовлении дженериков используются те же компоненты, которые входят в состав оригинального препарата. Наиболее известными являются средства, изготовленные индийскими компаниями – они качественные и надежные. Отдавайте предпочтение дженерикам, которые вам порекомендовал лечащий врач, чтобы избежать непредвиденных побочных эффектов.

    Оригинальные лекарственные препараты и дженерики будут одинаково эффективными, если вы выберете качественное средство. Аналоги имеют такое же время всасывания, действия и выведения из организма, как и оригинал. Эффект они дают такой же – важно лишь следовать инструкции по применению.

    Advice: Панова Алиса, андролог

    Оригинальные лекарственные препараты, изготовленные той или иной фирмой, пользуются большой популярностью благодаря своей “брендовости”. Но не все потребители при покупке дорогостоящих средств задумываются о том, что можно купить дженерик и заплатить за него в несколько раз дешевле.

    Дженерики – это аналоги известных лекарственных препаратов. Они изготовлены на основе идентичного действующего вещества – и имеют точно такое же фармакологическое действие. В составе дженерика могут быть содержаться иные вспомогательные вещества, но на эффективность препарата это не влияет.

    Дженерик проходит ряд исследований прежде, чем попасть на прилавки аптек. Он должен обладать такими же свойствами, как и оригинал – в противном случае его не допустят к продаже. Поэтому вы можете не беспокоиться, приобретая аналог в сертифицированных точках продаж.

    Дженерики пользуются большой популярностью, ведь они эффективны и недороги. Подбор правильного дженерика лучше доверить врачу: только он наверняка знает, какой из препаратов подойдет именно вам. Также выбрать аналог назначенного вам препарата можно по его действующему веществу. В этом вам может помочь фармацевт.

    Источник: https://r.lovertab.com/blog/dzheneriki-i-originalnye-preparaty

    Медицина
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: